Regler för personlig skyddsutrustning – för företag

Personlig skyddsutrustning är ett begrepp som omfattar alla produkter som är gjorda för att bäras eller hållas av en person som skydd mot hälso- eller säkerhetsrisker. Personlig skyddsutrustning ska vara CE-märkt. Sedan april 2018 började ett nytt regelverk tillämpas för personlig skyddsutrustning, förordning (EU) 2016/425.

Tänk på det här

  • Personlig skyddsutrustning ska vara CE-märkt.

  • En EU-försäkran om överensstämmelse ska upprättas för skyddet.

  • Uppdaterade regler i EU-förordning nr 2016/425 började gälla 2018.

  • Sedan april 2019 tillämpas endast den nya förordningens regler.

Välj vad du vill läsa mer om

  • I Konsumentverkets broschyr "Det mesta du behöver veta om personlig skyddsutrustning" kan du läsa om vilka krav som finns på dig som vill tillhandahålla personlig skyddsutrustning. Broschyren är skriven utifrån reglerna i förordning (EU) nr 2016/425 om personlig skyddsutrustning. Den vänder sig till dig som är företagare och som vill veta mer om regler och krav för personlig skyddsutrustning. Reglerna gäller oavsett om du är tillverkare, importör eller distributör.

    Broschyr - Det mesta du behöver veta om personlig skyddsutrustning

    I broschyren finns information om:

    • Lagstiftning
    • Kategorier av personlig skyddsutrustning
    • Roll och ansvar för personlig skyddsutrustning
    • CE-märkning
    • Teknisk dokumentation och EU-typkontroll
    • EU-försäkran om överensstämmelse
    • Bruksanvisning
    • Anmälda organ och ackrediterade laboratorier
    • Harmoniserade standarder
    • Om kraven inte uppfylls
    • Hur du underrättar om en farlig produkt
  • När tillverkaren har fått ett typkontrollintyg för det personliga skyddet, eller har utfört självcertifiering för skyddet, ska tillverkaren upprätta en så kallad EU-försäkran om överensstämmelse enligt en särskild modell. Du kan läsa mer om EU-försäkran om överensstämmelse i Konsumentverkets broschyr om personlig skyddsutrustning:

    Broschyr – Det mesta du behöver veta om personlig skyddsutrustning

    En mall finns framtagen för dig som är tillverkare. Dokumentet ska du upprätta i samband med CE-märkning och ska följa produkten. Dokumentet motsvarar bilaga IX i förordning (EU) 2016/425.

    Mall för EU-försäkran om överensstämmelse för personlig skyddsutrustning

  • Den 21 april 2018 började ett nytt regelverk tillämpas för personlig skyddsutrustning, förordning (EU) 2016/425. EU-förordningen är direkt tillämplig i Sverige och kompletteras i den svenska lagstiftningen av lagen (2018:125) och förordningen (2018:127) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om personlig skyddsutrustning.

    EU-förordningen om personlig skyddsutrustning på ec.europa.eu

    EU-kommissionen har publicerat ett dokument med frågor och svar kring förändringarna i den nya lagstiftningen:

    Guide om förändringar i lagstiftningen på ec.europa.eu (på engelska)

    Ett förtydligande finns även kring förordningens artikel 47, som behandlar giltighet hos typkontrollintyg vid övergången mellan regelverken:

    Förtydligande kring förordningens artikel 47 (på engelska)

    Olika ansvar beroende på din roll

    För de flesta produktgrupper är skillnaderna mellan den nya förordningen och direktivet inte särskilt stora. Ett viktigt förtydligande i förordningen är att de olika ekonomiska aktörernas respektive ansvar. Du som är tillverkare, importör eller distributör bör läsa igenom vilka krav som ställs på dig.

    Är du tillverkare gäller artikel 8, importör läser artikel 10 och distributör artikel 11 i EU-förordningen om personlig skyddsutrustning. Se länk till förordningen ovan.

    Tillverkaren måste upprätta en ny försäkran om överensstämmelse enligt förordningen, det gäller alla produkter (en så kallad EU-försäkran om överensstämmelse). Dokumentet EU-försäkran, eller en webbadress till denna ska medfölja produkten. Produkten måste numera också vara märkt med tillverkarens adressuppgifter.

    Importören är, till skillnad från tidigare, skyldig att märka produkten med sitt namn och sina adressuppgifter. Importören ska också bevara en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse i 10 år efter det att en utrustning har släppts ut på marknaden.

    Större förändring för vissa produktgrupper

    För några produktgrupper är förändringarna större, bland annat hörselskydd och räddningsvästar. Dessa flyttas från kategori II till kategori III. Nytt är också att även utrustning för privatpersoner till skydd mot hetta (exempelvis ugnsvantar och grytlappar) omfattas av reglerna.

    För många produkter kunde ett befintligt EG-typkontrollintyg för att visa överensstämmelse med förordningen användas fram till 21 april 2023. Vägledning i frågan finns i dokumentet ovan om artikel 47. Om du som tillverkare är osäker på vad som gäller för din produkt, kan du rådgöra med ditt anmälda organ (gäller kategori II och III-produkter).

    Här finns ett vägledningsdokument för tillämpning av förordning (EU) 2016/425. Dokumentet har publicerats av EU-kommissionen. I dokumentet finns, bland mycket annat, information om hur produktgrupper kategoriseras:

    Vägledningsdokument för tillämpning av förordning (EU) 2016/425 ”PPE Requlation Guidelines" på ec.europa.eu

    Nya förordningens regler gäller från 2019

    Förordning (EU) 2016/425 och direktivet 89/686/EEG gällde parallellt under tiden 21 april 2018 till 20 april 2019. Sedan den 21 april 2019 tillämpas endast den nya förordningens regler.

    Produkter (enskilda exemplar, inte modeller) som släppts ut på marknaden före 21 april 2019 och uppfyller kraven i direktivet 89/686/EEG kan fortsätta att tillhandahållas.

    En närmare beskrivning av begreppet "utsläppande på marknaden" finns i avsnitt 2.3 i blåboken (Blue Guide) om genomförande av EU:s produktbestämmelser:

    Blue Guide om genomförandet av EU:s produktbestämmelser på ec.europa.eu

Granskad: 24 januari 2024

Har du nytta av innehållet på den här sidan?