Lagar och regler om produktsäkerhet

På EU:s inre marknad ingår förutom EU-länderna även Norge, Island och Liechtenstein. För att underlätta varors fria rörlighet är produktreglerna gemensamma i samtliga dessa länder. För tjänster är säkerhetsreglerna nationella. Du som företagare/näringsidkare ansvarar för att varan eller tjänsten du säljer är säker. Du behöver ta reda på vilken lagstiftning som gäller och förvissa dig om att kraven är uppfyllda.

Vilka lagar och regler finns för produktsäkerhet?

Inom Konsumentverkets tillsynsområde:

  • EU:s förordning 2023/1020 om allmän produktsäkerhet (GPSR) 

  • Lagen (2011:579) och förordningen (2011:703) om leksakers säkerhet. Detaljkraven för leksaker återfinns i föreskrifter från Konsumentverket, Elsäkerhetsverket och Kemikalieinspektionen. 

  • Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning 

  • Lagen (2018:125) och förordningen (2018:127) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordning om personlig skyddsutrustning 

  • Produktsäkerhetslagen (2004:451, PSL), produktsäkerhetsförordningen (2004:469)

  • Standarder, CE-märkning

Hur ditt ansvar för en produkt ser ut beror på om du är tillverkare, importör, distributör eller annan ekonomisk aktör. Du måste ta reda på vilken roll du har. 

Mer om ekonomiska aktörer - tillverkare, importör, distributör med flera

Läs om de lagar och regler som gäller

  • EU:s förordning om allmän produktsäkerhet (GPSR)

    Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, även kallad GPSR började tillämpas den 13 december 2024. Reglerna gäller som lag i alla länder i EU/EES.

    Förordningen i sin helhet på EU-kommissionens webbplats

    Nedan har vi sammanställt vad den nya förordningen innebär. Vi har också tagit fram en sida med vanliga frågor och svar:

    Frågor och svar om GPSR

    Produkter som berörs av den nya förordningen

    Den nya förordningen gäller för alla konsumentvaror. För varor som omfattas av harmoniserad EU-lagstiftning gäller GPSR bara i vissa delar. Läs mer om det under rubriken ”GPSR och EU:s harmoniserade lagar” längre ned på denna sida.

    Exempel på produkter som omfattas av GPSR:

    • möbler
    • kläder
    • smycken
    • sportutrustning som inte är skydd
    • barnprodukter som barnvagnar, nappar och spjälsängar.

    Några av de väsentligaste förändringarna

    En av de väsentliga förändringarna för allmän produktsäkerhet är att GPSR reglerar även e-handel och ny teknik. Dessutom skärps kravet något på att produkter ska vara säkra och det blir tydligare vilka skyldigheter tillverkare, importörer och återförsäljare med flera ekonomiska aktörer har.

    Företag, i GPSR kallade ekonomiska aktörer, ska också ha interna procedurer, riktlinjer eller andra konkreta processer för produktsäkerhet på plats.

    En ekonomisk aktör måste finnas i EU

    En produkt får endast släppas ut på marknaden (säljas) om det finns en ekonomisk aktör som är etablerad i unionen. Om tillverkare, tillverkarens representant eller importör inte finns i unionen måste en leverantör av distributionstjänster som är etablerad i unionen vara ansvarig för produkten. Den ekonomiska aktören är bland annat ansvarig för att produkternas tekniska dokumentation och säkerhetsinformation hålls tillgänglig för myndigheterna.

    Kraven på spårbarhet skärps

    Tillverkare ska säkerställa att deras produkter är spårbara. Därför måste varje produkt vara märkt med tillverkarens adressuppgifter. Den ska också vara försedd med en beteckning som gör det möjligt för konsumenter att identifiera produkten. Endast om produkten är för liten, eller har en annan egenskap som gör att den inte kan märkas, får spårbarhetsmärkningen sättas på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten.

    Krav på online-marknadsplatser

    GPSR:s krav är desamma oavsett om produkten säljs i fysisk butik eller via näthandel. De nya reglerna ställer krav på att online-marknadsplatser (som säljer åt andra) ska ha interna processer för produktsäkerhet.

    Online-marknadsplatser ska utforma sitt gränssnitt så att de företag som säljer en produkt kan lämna information om tillverkarens kontaktuppgifter och information som gör det möjligt för konsumenter att identifiera produkten.

    Finner online-marknadsplatsen en farlig produkt på sin plattform måste aktören samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna, som kan kräva att online-marknadsplatsen tar bort annonser för farliga produkter från sina plattformar.

    Fler informationskrav vid distansförsäljning

    Om en produkt säljs på nätet eller genom någon annan form av distansförsäljning, ställs krav på att säljaren ger mer information jämfört med tidigare. Bland annat ska produkten ha tydlig märkning med eventuella varningar och annan säkerhetsinformation, och informationen ska också vara tillgänglig på den plattform där den säljs.

    Informera myndigheterna om olyckor

    Vid en olycka som orsakats av en produkt och lett till allvarliga negativa effekter ska tillverkaren säkerställa att olyckan anmäls till myndigheterna i det medlemsland där olyckan inträffade.

    Konsumenter ska kompenseras vid återkallelser

    Om en produkt återkallas på grund av en säkerhetsbrist ska konsumenter som har köpt produkten som huvudregel erbjudas att välja mellan minst två olika former av åtgärder:

    • reparation,
    • utbyte till en ny felfri produkt eller
    • återbetalning.
    Konsumenter ska kunna klaga

    Tillverkare och importörer ska se till att det finns möjligheter för konsumenter att klaga. Tillverkaren är också skyldig att ha ett internt register över klagomål och återkallelser av produkter.

    Sammanfattning av dina viktigaste skyldigheter

    Du som ekonomisk aktör (näringsidkare/företagare) ska:

    • säkerställa att alla produkter som tillhandahålls är säkra och uppfyller alla krav på märkning och bruksanvisning med mera,
    • ha interna processer för produktsäkerhet som uppfyller kraven i förordningen,
    • samarbeta med marknadskontrollmyndigheter för att få bort eller minska risker med produkter som företagen släpper ut på marknaden,
    • ha specifik produktinformation till myndigheter (risker, klagomål och åtgärder för att komma till rätta med fel) i tio år och information om leveranskedjans spårbarhet i sex år,
    • informera myndigheter om olyckor som har orsakats av en produkt,
    • direkt informera samtliga berörda konsumenter om säkerhetsvarningar, om produkten återkallas med hjälp av en obligatorisk mall för återkallelsemeddelanden,
    • erbjuda konsumenter att välja mellan minst två av följande när en produkt återkallas: reparation av eller ersättning för produkten eller en lämplig återbetalning.

    Mer information om förordningen

    På EU-kommissionens webbplats för produktsäkerhet finns en sammanfattning av den nya förordningen. Hela förordningen finns också i sin helhet i olika språkversioner.

    Det finns även sekundärrätt som kompletterar GPSR i form av bland annat tillämpningsföreskrifter gällande gränssnitt för Safety Gate-portalen för leverantörer av online-marknadsplatser.

    GPSR och EU:s harmoniserade lagar

    GPSR kompletterar EU:s harmoniserade produktlagstiftning. Om den harmoniserade lagstiftning har luckor, täcker GPSR luckorna genom förordningens allmänna säkerhetskrav och aspekter för bedömning av produktsäkerhet. Den gäller alltså även för produkter som omfattas av harmoniserad lagstiftning.

    Syftet med att GPSR även går in där det finns harmoniserad lagstiftning är att alla konsumentprodukter ska vara säkra och uppfylla vissa minimikrav avseende märkning och bruksanvisning med mera.

    Följande kapitel i GPSR gäller även för konsumentprodukter som omfattas av specifika krav enligt EU:s harmoniseringslagstiftning:

    • Kapitel I: Allmänna bestämmelser
    • Kapitel II: Säkerhetskrav (för de risker eller kategorier av risker som inte omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning)
    • Kapitel III, avsnitt 2: Ekonomiska aktörers skyldigheter för distansförsäljning, rapportering av olyckor relaterade till produktsäkerhet och bestämmelser om information i elektroniskt format
    • Kapitel IV: Leverantörer av online-marknadsplatser
    • Kapitel VI: EU:s varningssystem för farliga produkter ”Safety Gate” och företagens underrättelser om farliga produkter som ska anmälas via Safety Business Gateway
    • Kapitel VIII: Rätt till information och en avhjälpande åtgärd i samband med återkallelse

  • Vissa typer av konsumentvaror omfattas av speciallagstiftning med harmoniserade krav för själva varorna, eller för risker de kan medföra. Några exempel är leksaker, personlig skyddsutrustning och hemelektronik.

    För de varorna måste tillverkaren säkerställa att varorna uppfyller alla regler om märkning och dokumentation, utöver att uppfylla säkerhetskraven. Som tillverkare måste du göra en riskanalys och se till att varorna uppfyller alla regler innan de släpps ut på EU-marknaden. Det här kallas bedömning av överensstämmelse och ska göras under både design- och tillverkningsfasen.

    Mer om regler för leksaker

    Mer om regler för personlig skyddsutrustning

  • Även om en en ny förordning för konsumentvaror, GPSR, började gälla i december 2024, är det fortsatt reglerna i produktsäkerhetslagen som gäller för tjänster i Sverige.

    Produktsäkerhetslagen gäller även för varor som inte omfattas av specifik, harmoniserad EU-lagstiftning om de släppts ut på marknaden före 13 december 2024. Varor som släpptes ut på marknaden efter den 13 december 2024 omfattas av den EU-förordningen om allmän produktsäkerhet (GPSR).

    Produktsäkerhetslagen i sin helhet på riksdagens webbplats

  • Standarder kompletterar lagstiftningen

    Produktlagstiftningen innehåller endast allmänna krav på säkerhet (GPSR) eller endast grundläggande krav (harmoniserad lagstiftning). Fler tekniska detaljer och utförligare säkerhetskrav finns i stället i standarder som utarbetats av europeiska standardiseringsorgan. Standarderna är inom de flesta sektorer frivilliga för dig som tillverkare att tillämpa. Men en vara som uppfyller de krav som anges i standarden förutsätts också uppfylla lagstiftningens säkerhetskrav, i de avseenden som regleras av standarden.

    Att prova en vara gentemot en gällande standard är ofta det enklaste sättet att förvissa dig om att kraven är uppfyllda. Som tillverkare kan du dock välja att inte tillämpa standarden utan i stället visa att varan uppfyller gällande krav på annat sätt.

    Mer om säkerhetsstandarder för konsumentvaror

    Krav på CE-märkning för vissa varor

    Enbart varor som har en lagstiftning som kräver CE-märkning ska förses med CE-märket. Exempel är leksaker och personlig skyddsutrustning. Att en vara är korrekt CE-märkt är en förutsättning för att den ska få säljas överhuvudtaget. Det är därför viktigt att du har koll på om din vara ska vara CE-märkt eller inte. Om lagstiftningen för en produkt inte föreskriver CE-märkning får inte varan CE-märkas.

    Mer om regler för CE-märkning av varor

    Lista med EU-direktiv och förordningar

    Marknadskontrollrådet har sammanställt en lista med EU-direktiv och förordningar som gäller för olika varor. Rådet har även information om vilken myndighet som utövar marknadskontroll för respektive vara eller risk.

    Produktlagstiftning på Marknadskontrollrådets webbplats

Granskad: 2 maj 2025