Lagar och regler inom produktsäkerhet

Läs om de lagar och regler som gäller

• Produktsäkerhetsförordningen (GPSR)

  Nya regler för produktsäkerhet började gälla den 13 december 2024. Det är förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, även kallad GPSR. Reglerna gäller som lag i alla länder i EU/EES.

  Förordningen i sin helhet på EU-kommissionens webbplats

  Nedan har vi sammanställt vad den nya förordningen innebär. Vi har också sammanställt vanliga frågor och svar på GPSR:

  Frågor och svar om GPSR

  Produkter som berörs av den nya förordningen

  Den nya förordningen gäller för alla varor som inte omfattas av specifik, harmoniserad, EU-lagstiftning.

  Exempel på produkter som omfattas är:

  • möbler
  • kläder
  • smycken
  • sportutrustning som inte är skydd
  • barnprodukter såsom barnvagnar, nappar och spjälsängar.

  Några av de väsentligaste förändringarna

  En av de väsentliga förändringarna i GPSR är att e-handel och ny teknik har en mycket större roll än tidigare. Dessutom skärps kravet något på att produkter ska vara säkra och det blir tydligare vilka skyldigheter tillverkare, importörer och återförsäljare har.

  Företag, i GPSR kallade ekonomiska aktörer, ska också ha interna procedurer, riktlinjer eller andra konkreta processer för produktsäkerhet.

  Ekonomisk aktör inom unionen ansvarar

  Om tillverkare, tillverkarens representant, importör eller återförsäljare inte finns i EU får en produkt släppas ut på marknaden endast om det finns en ekonomisk aktör som är etablerad i unionen.

  Den ekonomiska aktören är den som är ansvarig för att produkternas tekniska dokumentation och säkerhetsinformation hålls tillgänglig för myndigheterna. En leverantör av distributionstjänster som är etablerad i unionen ses som ekonomisk aktör, om ingen annan ekonomisk aktör finns.

  Kraven på spårbarhet skärps

  Tillverkare ska säkerställa att deras produkter är spårbara. Därför måste varje produkt vara märkt med tillverkarens adressuppgifter. Den ska också vara försedd med en beteckning som gör det möjligt för konsumenter att identifiera produkten. Endast om produkten är för liten, eller har en annan egenskap som gör att den inte kan märkas, får spårbarhetsmärkningen sättas på förpackningen eller i ett dokument som åtföljer produkten.

  Krav på online-marknadsplatser

  GPSR:s krav är desamma oavsett om produkten säljs i fysisk butik eller i via näthandel. De nya reglerna ställer krav på att online-marknadsplatser ska ha interna processer för produktsäkerhet.

  Online-marknadsplatser ska utforma sitt gränssnitt så att de företag som säljer en produkt kan lämna information om tillverkarens kontaktuppgifter och information som gör det möjligt för konsumenter att identifiera produkten.

  Finner online-marknadsplatsen en farlig produkt på sin plattform måste aktören samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna, som kan kräva att online-marknadsplatsen tar bort annonser för farliga produkter från sina plattformar.

  Fler informationskrav vid distansförsäljning

  Om en produkt säljs på nätet eller genom någon annan form av distansförsäljning, ställs fler krav på att säljaren ger mer information jämfört med tidigare. Bland annat ska produkten ha tydlig märkning med eventuella varningar och annan säkerhetsinformation, och informationen ska också vara tillgänglig på den plattform där den säljs.

  Informera myndigheterna om olyckor

  Vid en olycka orsakad av en produkt ska tillverkaren säkerställa att olyckan anmäls till myndigheterna i det medlemsland där olyckan inträffade.

  Konsumenter ska kompenseras vid återkallelser

  Om en produkt återkallas på grund av en säkerhetsbrist ska konsumenter som har köpt produkten som huvudregel erbjudas att välja mellan minst två olika former av åtgärder:

  • reparation,
  • utbyte till en ny felfri produkt eller
  • återbetalning.

  Konsumenter ska kunna klaga

  Tillverkare och importörer ska se till att det finns möjligheter för konsumenter att klaga. Tillverkaren är också skyldig att ha ett internt register över klagomål och återkallelser av produkter.

  Sammanfattning av dina viktigaste skyldigheter

  Du som ekonomisk aktör (näringsidkare/företagare) ska:

  • ha interna processer för produktsäkerhet som uppfyller kraven i förordningen,
  • samarbeta med marknadskontrollmyndigheter för att få bort eller minska risker med produkter som företagen släpper ut på marknaden,
  • ha specifik produktinformation till myndigheter (risker, klagomål och åtgärder för att komma till rätta med fel) i tio år och information om leveranskedjans spårbarhet i sex år,
  • informera myndigheter om olyckor som har orsakats av en produkt,
  • direkt informera samtliga berörda konsumenter om säkerhetsvarningar, om produkten återkallas med hjälp av en obligatorisk mall för återkallelsemeddelanden,
  • erbjuda konsumenter att välja mellan minst två av följande när en produkt återkallas: reparation av eller ersättning för produkten eller en lämplig återbetalning.

  Mer information om förordningen

  På EU-kommissionens webbplats finns en sammanfattning av den nya förordningen. Hela förordningen finns också i sin helhet i olika språkversioner.

  Det finns även genomgörandeförordningar som kompletterar GPSR i form av tillämpningsföreskrifter gällande gränssnitt för Safety Gate-portalen för leverantörer av online-marknadsplatser.

  • Sammanfattning av förordningen (2023) på EU-kommissionens webbplats
  • Förordningen (2023/98) på flera språk på EU-kommissionens webbplats
  • Förordningen i sin helhet på EU-kommissionens webbplats
  • Tillämpningsföreskrifter på EU-kommissionens webbplats

  GPSR och EU:s harmoniserade lagar

  GPSR kompletterar EU:s harmoniserade produktlagstiftning. Om den harmoniserade lagstiftning har luckor, täcker GPSR luckorna genom förordningens allmänna säkerhetskrav och aspekter för bedömning av produktsäkerhet. Den gäller alltså även för produkter som omfattas av harmoniserad lagstiftning.

  Syftet med att GPSR även går in där det finns harmoniserad lagstiftning är att alla konsumentprodukter ska vara säkra.

  Följande kapitel i GPSR gäller även för konsumentprodukter som omfattas av specifika krav enligt EU:s harmoniseringslagstiftning:

  • Kapitel I: Allmänna bestämmelser
  • Kapitel II: Säkerhetskrav (för de risker eller kategorier av risker som inte omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning)
  • Kapitel III, avsnitt 2: Ekonomiska aktörers skyldigheter (för distansförsäljning, rapportering av olyckor relaterade till produktsäkerhet och bestämmelser om information i elektroniskt format)
  • Kapitel IV: Leverantörer av online-marknadsplatser
  • Kapitel VI: EU:s varningssystem för farliga produkter ”Safety Gate” och företagens underrättelser om farliga produkter som ska anmälas via Safety Business Gateway
  • Kapitel VIII: Rätt till information och en avhjälpande åtgärd i samband med återkallelse

• Produktsäkerhetslagen – gäller tjänster och vissa varor

  Även om en en ny förordning för konsumentvaror, GPSR, började gälla i december 2024, är det fortsatt reglerna i produktsäkerhetslagen som gäller för tjänster i Sverige.

  Den nya förordningen gäller för alla varor som inte omfattas av specifik, harmoniserad, EU-lagstiftning. För övriga varor gäller produktsäkerhetslagen endast de som släppts på marknaden före 14 december 2024 (då GPRS började gälla för varor).

  Produktsäkerhetslagen i sin helhet på riksdagens webbplats

• Speciallagstiftning – leksaker och personlig skyddsutrustning

  Vissa typer av konsumentvaror omfattas av speciallagstiftning med harmoniserade krav för själva varorna, eller för risker de kan medföra. Några exempel är leksaker, personlig skyddsutrustning och hemelektronik.

  För de varorna måste tillverkaren säkerställa att varorna uppfyller alla regler om märkning och dokumentation, utöver att uppfylla säkerhetskraven. Som tillverkare måste du göra en riskanalys och se till att varorna uppfyller alla regler innan de släpps ut på EU-marknaden. Det här kallas bedömning av överensstämmelse och ska göras under både design- och tillverkningsfasen.

  Mer om regler för leksaker

  Mer om regler för personlig skyddsutrustning

• Standarder, CE-märkning och EU-direktiv

  Standarder kompletterar lagstiftningen

  Speciallagstiftningen med harmoniserade krav för vissa varor och risker innehåller endast grundläggande krav. Fler tekniska detaljer finns istället i standarder som utarbetats av europeiska standardiseringsorgan. Standarderna är inom de flesta sektorer frivilliga för dig som tillverkare att tillämpa. Men en vara som uppfyller de krav som anges i standarden förutsätts också uppfylla den aktuella speciallagstiftningens krav.

  Att prova en vara gentemot en gällande standard är ofta det enklaste och billigaste sätter att förvissa dig om att kraven är uppfyllda. Som tillverkare kan du dock välja att inte tillämpa standarden utan i stället visa att varan uppfyller gällande krav på annat sätt.

  Mer om säkerhetsstandarder för konsumentvaror

  Krav på CE-märkning för vissa varor

  Enbart varor som har en lagstiftning som kräver CE-märkning ska förses med CE-märket. Exempel är leksaker och personlig skyddsutrustning. Att en vara är korrekt CE-märkt är en förutsättning för att den ska få säljas överhuvudtaget. Det är därför viktigt att du har koll på om din vara ska vara CE-märkt eller inte. Om lagstiftningen för en produkt inte föreskriver CE-märkning får inte varan CE-märkas.

  Mer om regler för CE-märkning av varor

  Lista med EU-direktiv och förordningar

  Marknadskontrollrådet har sammanställt en lista med EU-direktiv och förordningar som gäller för olika varor. Rådet har även information om vilken myndighet som utövar marknadskontroll för respektive vara eller risk.

  Produktlagstiftning på Marknadskontrollrådets webbplats